רדיאס (Radiesse): סידן הידרוקסיאפטיט למילוי ולעידוד קולגן

העמוד הזה עוסק במוצר אחד מתוך משפחת מעוררי הקולגן (ביוסטימולטורים). העמוד הכללי מסביר את ההבדלים בין החומרים; כאן נפרט מה ידוע על Radiesse עצמו.

מה זה Radiesse, ואיך הוא פועל?

Radiesse הוא חומר מוזרק שמורכב מכדוריות זעירות של סידן הידרוקסיאפטיט בתוך ג׳ל נשא. הג׳ל נותן נפח מיידי, ובחודשים הבאים הוא נספג, והכדוריות משמשות “פיגום” שסביבו העור מייצר קולגן חדש¹. לכן הוא נחשב גם חומר מילוי וגם מעורר קולגן. יש שתי גרסאות: רגילה, ועם חומר הרדמה מקומי (לידוקאין)².

לאילו אזורים הוא מאושר?

ה-FDA האמריקאי אישר את Radiesse לראשונה ב-2006, והרחיב את ההתוויות לאורך השנים²:

שימושים אחרים — למשל הזרקה מדוללת מאוד להידוק עור בצוואר, בזרועות או בבטן — הם מחוץ להתוויה⁸⁹.

מה הראו הניסויים המבוקרים?

• קפל האף-פה: בניסוי של 205 מטופלים, Radiesse הושווה לשלושה חומרי מילוי של חומצה היאלורונית. אחרי 8 חודשים, יותר קפלים היו משופרים בקבוצת Radiesse, ונדרשה כמות חומר קטנה יותר³.
• גב כף היד: בניסוי מבוקר עם קבוצה שלא טופלה, 75% מהמטופלים השתפרו בדרגה אחת לפחות אחרי 3 חודשים, והשיפור נשמר בדרך כלל עד 12 חודשים. לא נמצאה השפעה על תפקוד כף היד⁵.
• קו הלסת: בניסוי מבוקר, 93 מתוך 123 המטופלים שהוזרקו (כשלושה רבעים) השתפרו בדרגה אחת לפחות אחרי 12 שבועות — שיעור גבוה באופן מובהק מקבוצת הביקורת, שעדיין לא טופלה⁴.

שימו לב: הניסויים בגב כף היד ובקו הלסת הם הניסויים שעליהם נשענו אישורי ההתוויות, והמעקב בהם הוא עד שנה בערך. סקירה שיטתית מ-2024 מסכמת שהראיות תומכות בשימוש בלחיים, בקו הלסת ובקפל האף-פה, אבל שעל ההזרקה המדוללת עדיין אין ניסויים מבוקרים¹.

כמה זמן זה מחזיק?

לפי האקדמיה האמריקאית לרפואת עור, סידן הידרוקסיאפטיט נמשך בדרך כלל חצי שנה עד שנה, והוא נותן גם מילוי מיידי¹⁰. בסקירה שיטתית תוארה השפעה של 12 עד 18 חודשים¹¹. משך ההשפעה תלוי באזור, בכמות ובגוף של כל אדם.

מה לגבי שימוש מדולל לעידוד קולגן?

הזרקה מדוללת של Radiesse, שמטרתה לעודד קולגן ולהדק עור ולא למלא נפח, הפכה לנפוצה, אבל הבסיס שלה הוא בעיקר קונצנזוס מומחים. הקונצנזוס הבינלאומי מגדיר אותה בעצמו כשימוש חדש מחוץ להתוויה⁸. שתי סקירות שיטתיות מ-2024, בפנים ובגוף, מציינות ששימוש זה עדיין לא נתמך בניסויים מבוקרים¹⁹. חריג אחד הוא המחשוף, שבו הדילול של 1:2 אושר ב-2026 בארצות הברית².

ובצלקות אקנה?

כן, Radiesse משמש גם בעור, לצלקות אקנה רחבות ושקועות, ובעיקר בשילוב עם לייזר. בניסוי אקראי עם 160 מטופלים, הוספת Radiesse ללייזר CO2 שיפרה את התוצאה לעומת לייזר לבד¹². בצלקות צרות ועמוקות התגובה חלשה יותר¹³. השימוש בצלקות הוא מחוץ להתוויה הרשומה. פירוט המחקרים והתאמה לפי סוג הצלקת: Radiesse לצלקות אקנה.

מה הסיכונים?

התופעות השכיחות הן נפיחות, שטפי דם, אודם ורגישות באזור, שחולפים בדרך כלל תוך ימים⁶. דברים שחשוב לדעת:

• אי אפשר להמיס אותו באנזים, בשונה מחומצה היאלורונית¹¹.
• הזרקה לשפתיים ולרירית הפה אינה מאושרת, ועלולה לגרום לגושים⁶.
• חסימה של כלי דם היא סיבוך נדיר של כל חומרי המילוי, ודווח גם מקרה של נמק עם סידן הידרוקסיאפטיט¹¹.
• בעור דק או כהה, הזרקה שטחית מדי מעלה את הסיכון לתופעות לוואי⁸.
• החומר נראה בבדיקת CT, ובצילום רנטגן לא תמיד. במחקר הוא לא הסתיר מבנים אחרים ולא נראה כמו ממצא חולני, אבל כדאי לספר עליו לפני בדיקת הדמיה¹⁴.

למי זה לא מתאים?

לפי ה-FDA, הבטיחות של חומרי מילוי אינה ידועה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 22. דלקת או זיהום פעילים באזור הם סיבה לדחות. על הפרעות קרישה, אלרגיות קשות או אלרגיה לחומרי הרדמה מקומית צריך לספר לפני הטיפול¹⁵. אין להפסיק תרופה נוגדת קרישה על דעת עצמכם.

מה מעמד הרישום בישראל?

Radiesse רשום במאגר הציוד הרפואי (אמ”ר) של משרד הבריאות בשתי רשומות: “ראדיאס — חומר מילוי” (רישום 21220014, בתוקף עד 28.2.2030) ו”ראדיאס חומר מילוי עם לידוקאין” (רישום 21220013, בתוקף עד 31.1.2030). היצרן הוא Merz North America, בעל הרישום הוא אלפאמדיקס בע”מ, וההתוויה הרשומה היא “חומר מילוי — אסתטיקה”, לשימוש רופא במרפאה⁷. הרשומה לא מפרטת אזורים, ולכן שימושים מדוללים או באזורים שלא נבדקו בניסויים הם שימוש מחוץ להתוויה.

מה החלופות?

כשהמטרה היא נפח מיידי שאפשר לתקן, חומצה היאלורונית היא החלופה הטבעית. כשהמטרה היא שיפור הדרגתי באיכות העור, יש מעוררי קולגן אחרים, כמו חומצה פולי-L-לקטית, שמפורטים בעמוד הכללי. ברפיון עור, אפשרות אחרת היא חוטים נמסים.

איך זה נעשה אצל ד”ר דנה?

אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה עם 16 שנות ניסיון ברפואה אסתטית ובשיער, רדיאס הוא אחד מארבעה מעוררי קולגן שבמרפאה. הבחירה בו נעשית אחרי בדיקה אישית, לפי האזור והמטרה, מתוך היכרות עם היתרונות של כל אחד מהחומרים. הגמישות של Radiesse, ממילוי מיידי ועד עידוד קולגן ארוך טווח, מאפשרת לשלב אותו בתוכנית טיפול מותאמת אישית. ד”ר דנה מתעדכנת בטכנולוגיות ובמחקר חדשים בתחום, ומלווה את הטיפול גם אחרי ההזרקה.

המידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.