דוטסטריד בכדור לנשירת שיער: מה ידוע, למי מתאים ומה הסיכונים

אם אתה בשנות ה-20 עד ה-40 לחייך ושמעת על דוטסטריד 0.5 מ”ג כחלופה או תוספת לפינסטריד, זה העמוד שמסדר את התמונה. נעבור על מה התרופה עושה, מה בדקו הניסויים, מה מעמדה בישראל ובעולם, ומה הסיכונים שחשוב להכיר, כדי שתגיע לשיחה עם הרופא עם מידע מדויק.

מה זה דוטסטריד ואיך הוא פועל?

דוטסטריד הוא מעכב של האנזים 5-אלפא רדוקטאז משני הסוגים, 1 ו-2, ולכן מפחית את ההורמון DHT. בהתקרחות תורשתית, DHT מכווץ בהדרגה זקיקים רגישים בקודקוד ובמפרצים, בתהליך שנקרא מיניאטוריזציה. פינסטריד חוסם בעיקר את סוג 2 של האנזים³.

מה הראו המדידות? בניסוי של 24 שבועות על 399 גברים עם הגדלת ערמונית, דוטסטריד 0.5 מ”ג הוריד את רמת ה-DHT בדם בכ-94.7%, לעומת כ-70.8% בפינסטריד 5 מ”ג, והירידה הייתה יציבה יותר בין המטופלים. רמות הטסטוסטרון עלו אך נשארו בטווח התקין¹. בניסוי בנשירה תורשתית נמצא שה-DHT בקרקפת ובדם ירד בהתאם למינון, והטסטוסטרון עלה⁹.

מה הראו הניסויים בנשירה תורשתית?

בניסויים אקראיים בגברים, דוטסטריד 0.5 מ”ג ביום הוסיף שערות לעומת פלצבו, ובשניים מהם גם לעומת פינסטריד 1 מ”ג. כל הניסויים שנפתחו למעמד הזה נמשכו עד 24 שבועות, ולכן הם מלמדים על הצמיחה בחצי השנה הראשונה.

• מול פלצבו: בניסוי שלב 3 קוריאני על 153 גברים בני 18 עד 49, ספירת השערות עלתה ב-12.2 לסמ”ר בדוטסטריד 0.5 מ”ג לעומת 4.7 בפלצבו אחרי שישה חודשים, וגם ההערכה של המטופלים והצילומים הייתה טובה יותר².
• מול פינסטריד 1 מ”ג: בניסוי על 917 גברים בני 20 עד 50, דוטסטריד 0.5 מ”ג הגדיל את מספר השערות ואת עובי השיער יותר מפינסטריד אחרי 24 שבועות, וגם הציון בצילומים היה גבוה יותר. מספר ותדירות תופעות הלוואי היו דומים בין הקבוצות³.
• מול פינסטריד, בניסוי פתוח: בניסוי על 90 גברים בני 18 עד 40, ספירת השערות עלתה מ-223 ל-246 לסמ”ר בדוטסטריד, לעומת 227 ל-231 בפינסטריד. הניסוי היה פתוח, עם הערכה מוסתרת, וקטן יחסית¹⁰.
• מינונים שונים: בניסוי על 416 גברים, דוטסטריד העלה את ספירת השערות בהתאם למינון, ו-2.5 מ”ג היה עדיף על פינסטריד 5 מ”ג בשבועות 12 ו-24⁹.

מה אומרות הסקירות? במטא-אנליזה רשתית ל-23 מחקרים, דוטסטריד 0.5 מ”ג היה הטיפול עם העלייה הגדולה ביותר במספר השערות הכולל אחרי 24 שבועות, בפער ממוצע של 7.1 שערות לסמ”ר מפינסטריד 1 מ”ג (רווח סמך 5.1 עד 9.3)¹¹. ניתוח רשתי נוסף דירג גם הוא דוטסטריד 0.5 מ”ג מעל פינסטריד 1 מ”ג בגברים¹². סקירה שיטתית של דוטסטריד בכדור ובהזרקה לקרקפת מצאה ששתי הדרכים עדיפות על פלצבו, אך אין מספיק נתונים להשוואה ישירה ביניהן¹³. מחברי המטא-אנליזה הרשתית כתבו שככל שיצטברו ניסויי השוואה ישירים, אפשר יהיה להבין טוב יותר את היעילות היחסית של המינונים והתרופות¹¹. בסקר של רופאי עור בספרד מ-2024, דוטסטריד בכדור החליף את פינסטריד כתרופה האנטי-אנדרוגנית הנפוצה ביותר לגברים, כשימוש מחוץ להתוויה, אך גם זה מתאר הרגלי מרשם ולא ראיה ליעילות¹⁴.

ומה אחרי חצי שנה? בניסוי יפני פתוח, ללא קבוצת ביקורת, 120 גברים בני 20 עד 50 נטלו דוטסטריד 0.5 מ”ג ביום במשך 52 שבועות. בעיגול של 2.54 ס”מ בקודקוד, ספירת השערות עלתה ב-87.3 שערות בשבוע 26 וב-68.1 בשבוע 52. הרשות היפנית שאלה על הירידה הקלה בין שני המועדים, והחברה הסבירה שהסיבה אינה ברורה ושבהערכת פאנל של הצילומים דווקא שיעור המשתפרים היה גבוה יותר בשבוע 52 (85.5% בקודקוד לעומת 81.2% בשבוע 26)⁶. כלומר יש נתונים על שנה, אבל בלי קבוצת ביקורת, ובמקורות שנפתחו לא נמצא ניסוי מבוקר ארוך יותר.

מה עוד כדאי לדעת על הראיות? הניסויים שתוארו נמשכו בעיקר שישה חודשים, ובחלקם נבדקו כמה מינונים שונים, ולכן המספרים אינם ניתנים להשוואה ישירה בין ניסוי לניסוי. כל אחד מהם מדד ספירת שערות בעיגול קטן, בדרך כלל בקוטר 2.54 ס”מ, ולא את כל הקרקפת³⁶. בנוסף, ההשוואה בין דוטסטריד בכדור לדוטסטריד בהזרקה אינה מבוססת על ניסוי ישיר¹³. לכן הנתונים מלמדים על כיוון ועל סדרי גודל, ולא על תוצאה שתתקבל אצל כל גבר.

למי דוטסטריד מתאים, ומה קובעים לפני שמחליטים?

הניסויים נערכו בגברים בגילאי 18 עד 50 עם התקרחות תורשתית, ולכן זו האוכלוסייה שעליה יש מידע מניסויים. הקונצנזוס הקנדי מ-2025, שבו פאנל של 11 רופאים בחן 45 התערבויות לנשירה תורשתית בגברים ובנשים, כלל דוטסטריד בכדור בין שבע ההתערבויות שהומלצו⁴. ההחלטה האם, מתי ובאיזה סדר עדיפה אחרי אבחון ושיחה עם הרופא על המצב הרפואי, על תכנון משפחה ועל תרופות נוספות.

מה שלא נבדק במקורות שנפתחו לעמוד הזה: ניסוי שמיועד במיוחד לגברים שלא הגיבו לפינסטריד. לכן אין כאן הצהרה על התאמה לקבוצה כזו, אלא רק על מה שנבדק בניסויים. מי שכבר נוטל פינסטריד או שוקל אותו מוזמן לקרוא גם על פינסטריד למריחה ועל השילוב עם מינוקסידיל, שמתואר בעמוד על מינוקסידיל.

האם דוטסטריד מאושר לנשירת שיער בישראל ובעולם?

בישראל, דוטסטריד אינו רשום לנשירת שיער, ושימוש בו לשיער הוא מחוץ להתוויה הרשומה. במאגר התרופות של משרד הבריאות מופיע התכשיר הרשום, דוטסטריד 0.5 מ”ג בקפסולות רכות, עם התוויה לטיפול בתסמינים בינוניים עד חמורים של הגדלה שפירה של הערמונית ולהפחתת הסיכון לאצירת שתן חריפה ולניתוח⁵. עלון הצרכן בעברית קובע שהתרופה מיועדת לגברים בלבד⁸.

ובעולם? העלון הרשום בארצות הברית מציין הגדלה שפירה של הערמונית כהתוויה⁷. בדוח הסקירה של הרשות היפנית לתרופות מ-2015 נכתב שדוטסטריד מאושר להתוויה של נשירה תורשתית בדרום קוריאה, ושבסקירה נקבע שהיעילות בגברים עם נשירה תורשתית הודגמה והבטיחות מקובלת, וההמלצה הייתה לאשר תכשיר ליפן, עם מינון רגיל של 0.1 מ”ג ביום שאפשר להעלות ל-0.5 מ”ג⁶. “מחוץ להתוויה” אינו אומר שהשימוש אסור או לא מקובל. הוא אומר שהרופא והמטופל מחליטים יחד, על בסיס המחקר והסיכונים, ושהתרופה לא נבדקה ברשות הישראלית להתוויה הזו.

מה תופעות הלוואי של דוטסטריד?

התופעות המוכרות הן מיניות (ירידה בחשק, הפרעה בזקפה והפרעות בשפיכה), שינויים בשד, וירידה בנפח הזרע, ולרשויות יש גם אזהרה על מצב רוח. רוב הגברים בניסויים לא דיווחו עליהן, אבל כדאי להכיר אותן מראש.

• תפקוד מיני: בעלון הרשום בארצות הברית, בניסויים בגברים עם הגדלת ערמונית בששת החודשים הראשונים, אין-אונות דווחה ב-4.7% לעומת 1.7% בפלצבו, ירידה בחשק ב-3.0% לעומת 1.4%, והפרעות בשפיכה ב-1.4% לעומת 0.5%⁷. אלה גברים מבוגרים עם בעיית ערמונית, ולכן המספרים אינם בהכרח זהים לגברים צעירים עם נשירה. במטא-אנליזה של 15 ניסויים אקראיים בנשירה תורשתית, הסיכון היחסי לתפקוד מיני לקוי היה 1.37 בדוטסטריד (רווח סמך 0.81 עד 2.32, לא מובהק) לעומת 1.66 בפינסטריד. המחברים הדגישו שהניסויים בדוטסטריד מעטים¹⁵.
• בניסוי היפני של 52 שבועות בגברים עם נשירה תורשתית, תגובות שיוחסו לתרופה דווחו אצל 16.7% מהנבדקים: הפרעה בזקפה ב-10.8%, ירידה בחשק ב-8.3% והפרעה בשפיכה ב-4.2%. הניסוי היה פתוח וללא קבוצת ביקורת, ולכן אי אפשר לחלץ ממנו סיכון יחסי לעומת פלצבו⁶.
• התמדה אחרי הפסקה: העלון בארצות הברית ועלון הצרכן הישראלי מציינים שתופעות מיניות עלולות להימשך אחרי הפסקת התרופה⁷⁸. הרשות הבריטית (MHRA) כתבה ב-2026 שאזהרת ההתמדה מנוסחת לפינסטריד, ושאצל דוטסטריד המידע מוגבל¹⁶.
• שד: בעלון הרשום, הפרעות בשד, כולל הגדלה ורגישות, דווחו ב-0.5% עד 1.1% בדוטסטריד לעומת 0.2% עד 0.3% בפלצבו. מי שמבחין בגוש, בהפרשה או בכאב בשד פונה לרופא⁷⁸.
• נפח זרע ופוריות: בניסוי של 52 שבועות בגברים בריאים, נפח הזרע ירד בממוצע ב-26%, ספירת הזרע ב-23% והתנועתיות ב-18%, עם ערכים שנשארו בטווח התקין בממוצע. עלון הצרכן הישראלי מציין שהתרופה מורידה את ספירת הזרע, נפחו ותנועתיותו, ועלולה להפחית פוריות⁷⁸. מי שמתכנן הבאת ילד שואל על כך את הרופא מראש.
• מצב רוח: ב-2025 סיכמו הרשויות האירופיות עדכון של מידע המוצר שכולל גם דוטסטריד, אבל כאמצעי זהירות: הנתונים לא הספיקו לקבוע קשר סיבתי בין דוטסטריד למחשבות אובדניות, והתועלת נותרה גדולה מהסיכון בכל השימושים המאושרים¹⁷. ה-MHRA הבריטית הוסיפה ב-2026 אזהרה זהירה לדוטסטריד והזכירה חמישה דיווחים של מחשבות אובדניות עם דוטסטריד 0.5 מ”ג¹⁶. עלון הצרכן הישראלי מזכיר מצב רוח ירוד ודיכאון, ואם מופיעים, פונים לרופא בהקדם⁸. על תופעות דומות בפינסטריד, ראו תופעות לוואי של פינסטריד.

מה עם בדיקת PSA, זמן מחצית החיים ותרומת דם?

דוטסטריד מוריד את ה-PSA בכ-50%, נשאר בגוף זמן רב, ומי שנוטל אותו לא תורם דם עד שישה חודשים אחרי המנה האחרונה. שלושת הדברים האלה מופיעים בעלון הרשום⁷.

• PSA: בדיקת הדם לסקר סרטן הערמונית יורדת בערך בחצי, ולכן מספרים לרופא על הטיפול לפני כל בדיקה. גם עלון הצרכן הישראלי מקדיש לכך סעיף⁸.
• זמן מחצית חיים: כחמישה שבועות במצב יציב, לכן החומר ממשיך להיות בגוף זמן ארוך אחרי המנה האחרונה⁷.
• תרומת דם: גברים לא תורמים דם בזמן הטיפול ובמשך לפחות שישה חודשים אחריו⁷.

האם דוטסטריד בטוח בהריון ובזוגיות?

לא. נשים בהריון או שעשויות להרות לא נוגעות בקפסולות, והחומר הפעיל נמצא גם בזרע. העלון הרשום מציין שדוטסטריד נספג דרך העור ועלול לגרום לחשיפה לא מכוונת של עובר, ושמי שנגעה בקפסולה דולפת שוטפת את האזור מיד בסבון ומים⁷. עלון הצרכן הישראלי מוסיף שהחומר נמצא בזרע של גברים הנוטלים אותו, ושגבר שבת זוגו בהריון או עשויה להרות נדרש להימנע מחשיפה שלה לזרע, למשל בקונדום. הסיבה: החומר עלול להשפיע על התפתחות תקינה של עובר זכר⁸. יותר על הקשר בין הריון לנשירה בעמוד שיער והריון.

האם נשים יכולות לקחת דוטסטריד?

התכשיר הרשום בישראל מיועד לגברים בלבד, ואין להשתמש בו בנשים, בילדים ובמתבגרים. כך כתוב בעלון הצרכן⁸. עם זאת, בסקר של 202 רופאי עור בספרד מ-2024, דוטסטריד היה התרופה האנטי-אנדרוגנית שנבחרה בתדירות הגבוהה ביותר בנשירה תורשתית אחרי גיל המעבר, כשימוש מחוץ להתוויה¹⁴. זה מתאר הרגלי מרשם, לא יעילות או בטיחות מוכחת, והשיקול בנשים כולל מניעת הריון בגיל הפוריות. למידע על נשירה תורשתית בנשים ראו התקרחות תורשתית בנשים.

דוטסטריד בכדור או בהזרקה לקרקפת?

אותו חומר פעיל אפשר לקבל בכדור, שמשפיע על הגוף כולו, או בהזרקה ישירה לקרקפת, בטכניקה שנקראת מזותרפיה. סקירה שיטתית מצאה שאצל מי שנטל דוטסטריד בכדור הגידול הממוצע בספירת השערות היה גדול יותר מאצל מי שקיבלו הזרקה, אבל הכותבים סיכמו שאין מספיק נתונים, ואין ניסוי ישיר בין הדרכים, כדי להשוות ביניהן באופן אמין¹³. לכן העמוד הזה אינו קובע איזו דרך עדיפה. על ההזרקה ועל מה שידוע עליה: דוטסטריד בהזרקה לקרקפת. על שיטה שלישית, בלי מחט, ראו טריכופט ודוטסטריד.

דוטסטריד, פינסטריד ומינוקסידיל: איך משווים ואיך משלבים?

פינסטריד ודוטסטריד חוסמים DHT, ומינוקסידיל פועל במנגנון אחר, כך שאפשר לדבר על שילוב. ההשוואה לפינסטריד: דוטסטריד חוסם את שני הסוגים של האנזים ונבדק בניסויים קצרים שבהם הוסיף יותר שערות, בניסויים שנפתחו לעמוד הזה. ראו פינסטריד לנשירת שיער ואת ההשוואה בין מינוקסידיל לפינסטריד. מינוקסידיל מעורר צמיחה ואינו חוסם DHT. התרופות שחוסמות DHT פועלות כל עוד נוטלים אותן, ולכן כדאי לשאול מראש על מעקב ועל תוכנית ארוכת טווח.

מה כדאי לשאול את הרופא לפני שמתחילים?

רשימת שאלות קצרה עוזרת להגיע לשיחה מוכנים. כל סעיף נשען על מה שנאמר לעיל:

• האם נשירת השיער שלי תורשתית, ובאיזה שלב אני, לפי הבדיקה הטריכוסקופית?
• האם ידוע על היסטוריה אצלי של דיכאון, חרדה או בעיה מינית, ומה זה אומר לגבי התרופה¹⁷⁸?
• האם אני או בת זוגי מתכננים הריון בקרוב, והאם יש בבית אישה בהריון שעלולה להיחשף לקפסולות⁸⁷?
• האם אני עומד לעבור בדיקת PSA, והאם הרופא שמבצע אותה יודע על הטיפול⁷?
• האם אני תורם דם באופן קבוע, ומה זה אומר לגבי תקופת ההמתנה אחרי הפסקה⁷?
• מה השימוש בתרופה מחוץ להתוויה אומר לגבי מעקב, ומי עוקב אחריי⁵?
• מה מצב הזקיקים שלי, ואילו חלופות או תוספות יש, כמו מינוקסידיל?

מה בודקים קודם?

לפני שבוחרים תרופה, מבררים למה השיער נושר. לא כל נשירה היא התקרחות תורשתית, ולא כל התקרחות תורשתית דורשת אותו טיפול. בבדיקה טריכוסקופית ממוחשבת רואים את מצב הזקיקים, את עובי השערות ואת שלב ההתקרחות לפי סולם נורווד, ובשיחה מבררים היסטוריה רפואית, תרופות נוספות, מצב רוח, תכנון משפחה ונטילת בדיקות כמו PSA. פירוט בעמוד אבחון נשירת שיער ובעמוד התקרחות גברית.

איך זה נעשה אצל ד”ר דנה בוכבוט?

אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה (MD) שעוסקת ברפואת שיער ובאסתטיקה 16 שנה, בקליניקה הפרטית בבית הרופאים, הברזל 11, רמת החייל, תל אביב, ההחלטה על טיפול בנשירה תורשתית מתחילה בבדיקה טריכוסקופית ממוחשבת ובשיחה על הרקע הרפואי. בשיחה מדברים על האפשרויות הקיימות, ביניהן מזותרפיה לקרקפת שכוללת, בין היתר, הזרקת דוטסטריד כתמיסה סטרילית, כדי שתצא עם תמונה ברורה ותוכנית שמתאימה לך. ההחלטה האם ואיזה טיפול מתאים נעשית אחרי ההיכרות האישית, ולא מעמוד אינטרנט.

המידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.