סקולפטרה (Sculptra): חומצה פולי-L-לקטית לעידוד קולגן

העמוד הזה עוסק במוצר אחד מתוך משפחת מעוררי הקולגן (ביוסטימולטורים). העמוד הכללי מסביר את ההבדלים בין החומרים; כאן נפרט מה ידוע על Sculptra עצמו.

מה זה Sculptra, ואיך הוא פועל?

Sculptra הוא אבקה של חלקיקי חומצה פולי-L-לקטית, חומר סינתטי שהגוף מפרק לאט. לפני ההזרקה מערבבים את האבקה עם מים סטריליים, ולעיתים מוסיפים חומר הרדמה מקומי². הנוזל נספג תוך ימים, והחלקיקים מעוררים תגובה מקומית שבה העור מייצר קולגן חדש¹. לכן מה שנראה מיד אחרי ההזרקה אינו התוצאה: היא נבנית במשך שבועות עד חודשים.

לאילו אזורים הוא מאושר?

ה-FDA האמריקאי אישר את Sculptra לראשונה ב-2004, והרחיב את ההתוויות בהמשך²:

שימושים בגוף — צוואר, מחשוף, ישבן, זרועות — הם מחוץ להתוויה האמריקאית. קונצנזוס בינלאומי, שמומן במענק של היצרן, מציין שרוב הראיות בגוף הן מחקרי תצפית⁷.

מה הראו הניסויים?

בניסוי מבוקר של 233 משתתפים, סקולפטרה שיפר את קמטי הקפל שבין האף לפה יותר מקולגן, והשיפור נמדד עד 25 חודשים אחרי הטיפול האחרון³.

• מול קולגן: בניסוי של 233 משתתפים, Sculptra שיפר את קמטי הקפל שבין האף לפה יותר מקולגן, בכל נקודות המדידה מ-3 עד 13 חודשים, ושיפור נמדד עד 25 חודשים אחרי הטיפול האחרון. רוב המשתתפים היו נשים בהירות עור³.
• מול חומצה היאלורונית: בניסוי בסין עם 208 משתתפים (חומצה פולי-L-לקטית, לא בהכרח Sculptra), שני החומרים היו דומים עד 12 שבועות, ובהמשך החומצה הפולי-L-לקטית הייתה טובה יותר. אחרי 120 שבועות, 56% לעומת 25% עדיין נחשבו מתוקנים. חלק מהמשתתפים נשרו, והמעקב הארוך היה תצפיתי⁸.
• סקירה שיטתית של 11 ניסויים מצאה עלייה בעובי העור ובציוני אסתטיקה, אבל הגדירה את איכות הראיות כנמוכה¹.

כמה זמן זה מחזיק?

לפי האקדמיה האמריקאית לרפואת עור, חומצה פולי-L-לקטית נמשכת בערך 1 עד 3 שנים⁹. סקירה שיטתית תיארה השפעה של עד 25 חודשים⁵. משך ההשפעה תלוי באזור, בכמות ובגוף של כל אדם.

מה לגבי גושים?

גושים מתחת לעור הם תופעת הלוואי המאפיינת של החומר. במרשם תופעות לוואי בגרמניה, גושים הופיעו בממוצע כחצי שנה אחרי ההזרקה, ומספר הדיווחים ירד אחרי שהומלץ על דילול גדול יותר⁴. בניסוי קטן של 20 מטופלים, עם דילול של 8 מ”ל לבקבוקון, לא נמצאו גושים כלל — עם עיסוי אחרי הטיפול ובלעדיו¹⁰. הדילול, העומק והטכניקה הם חלק מרכזי בבטיחות.

מה הסיכונים האחרים?

התופעות השכיחות הן נפיחות, שטפי דם, רגישות ואודם, שחולפים בדרך כלל תוך ימים¹.

• אי אפשר להמיס את החומר באנזים, בשונה מחומצה היאלורונית⁵.
• חסימה של כלי דם היא סיבוך נדיר של כל חומרי המילוי, והעלון האמריקאי כולל אזהרה עליו².
• דלקת מאוחרת באזור ההזרקה דווחה אחרי מחלה ויראלית, חיסון או טיפול שיניים².

למי זה לא מתאים?

לפי ה-FDA, הבטיחות של חומרי מילוי אינה ידועה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 22. דלקת או זיהום פעילים באזור הם סיבה לדחות, ועל הפרעות קרישה ואלרגיות צריך לספר מראש¹¹. Sculptra גם לא מתאים למי שצריך תוצאה מיידית לאירוע קרוב.

איך נראה הטיפול?

מכינים את החומר מראש: מערבבים את האבקה עם מים סטריליים, ולעיתים עם חומר הרדמה מקומי, ומזריקים בשכבה העמוקה של העור או מתחתיה. ב-2021 אישר ה-FDA שינוי בהוראות ההכנה וההזרקה². בניסוי המבוקר מול קולגן ניתנו 1 עד 4 טיפולים, בהפרש של 3 שבועות³. מיד אחרי ההזרקה יש נפיחות מהנוזל, שנעלמת תוך ימים, ואחריה עשויים לעבור שבועות עד שמתחיל להיראות שינוי. חשוב לדעת זאת מראש, כדי לא להסיק מוקדם מדי שהטיפול לא עבד.

מה כדאי לשאול לפני הטיפול?

כדאי לברר כמה טיפולים מתוכננים, באיזה דילול ועומק מזריקים, ומה עושים אם מופיע גוש. רשימת שאלות לפגישה:

• כמה טיפולים מתוכננים, ובאיזה מרווח.
• באיזה נפח מדללים את החומר, ובאיזה עומק מזריקים.
• האם צריך לעסות את האזור אחרי הטיפול, ואיך.
• מה עושים אם מופיע גוש, כשאי אפשר להמיס את החומר.
• האם האזור המתוכנן נמצא בתוך ההתוויה או מחוצה לה.

מה מעמד הרישום בישראל?

Sculptra רשום במאגר הציוד הרפואי (אמ”ר) של משרד הבריאות, רישום 120701, בתוקף עד 31.12.2027. היצרן הוא Q-MED AB משוודיה, בעל הרישום הוא A.M.I. Technologies Ltd., וההתוויה הרשומה היא “חומרי מילוי לרקמות רכות”, לשימוש רופא במרפאה⁶. הרשומה לא מפרטת אזורים, ולכן שימוש באזורים שלא נבדקו בניסויים הוא שימוש מחוץ להתוויה.

מה החלופות?

כשהמטרה היא נפח מיידי שאפשר לתקן, חומצה היאלורונית היא החלופה. מעוררי קולגן אחרים הם רדיאס, שנותן גם מילוי מיידי, אלנסה ואסטפיל. ברפיון עור, אפשרות אחרת היא חוטים נמסים.

איך זה נעשה אצל ד”ר דנה?

אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה עם דוקטורט לרפואה מאוניברסיטת תל אביב ו-16 שנות ניסיון ברפואה אסתטית, סקולפטרה הוא אחד מארבעה מעוררי קולגן שבמרפאה. הבחירה בו, במספר הטיפולים ובמרווח ביניהם נעשית אחרי בדיקה אישית, ותוכנית הטיפול נבנית לאורך חודשים ומלווה במעקב. מי שמוכן/ה להשקיע כמה חודשי סבלנות מקבל/ת קולגן שהגוף בונה בעצמו, ותוצאה שנראית כמו גרסה רעננה יותר של עצמכם.

המידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.