אלנסה: מיקרוספרות פוליקפרולקטון למילוי ולעידוד קולגן

העמוד הזה עוסק במוצר אחד מתוך משפחת מעוררי הקולגן (ביוסטימולטורים), שכוללת גם את אסטפיל, סקולפטרה ורדיאס. כאן נפרט מה ידוע על אלנסה עצמו.

מה זה אלנסה, ואיך הוא פועל?

אלנסה הוא חומר מוזרק שמורכב מכדוריות חלקות של פוליקפרולקטון — פולימר מתכלה שמשמש ברפואה עשרות שנים — בתוך ג׳ל נשא של קרבוקסימתילצלולוזה. הכדוריות הן כ-30% מהנפח והג׳ל כ-70%¹.

הפעולה כפולה:

• נפח מיידי: הג׳ל ממלא את האזור מיד, ונספג תוך חודשיים–שלושה.
• קולגן חדש: הכדוריות נשארות ברקמה ומשמשות “פיגום” שסביבו העור בונה קולגן. בביופסיות מבני אדם נמצא קולגן חדש סביב הכדוריות חודשים אחרי ההזרקה¹.

כך הנפח שהג׳ל נתן מוחלף בהדרגה בקולגן של הגוף עצמו, והתוצאה נראית טבעית.

מה ההבדל בין הגרסאות?

אלנסה משווק בכמה גרסאות, שנבדלות במבנה הפולימר ולכן בקצב שבו הגוף מפרק את הכדוריות¹. כך אפשר להתאים את משך ההשפעה למטרה. בניסוי שהשווה בין שתי גרסאות, הגרסה שמתפרקת לאט יותר שמרה על התוצאה טוב יותר אחרי 24 חודשים². לפי היצרן, משך ההשפעה של כל גרסה שונה בהתאם לקצב הפירוק.

מה הראו הניסויים?

בניסויים מבוקרים בקפל האף-פה, 90%–91% מהמטופלים עדיין הראו שיפור אחרי שנה, ובניסוי מול חומצה היאלורונית הצד שטופל באלנסה השתפר יותר.

• שתי גרסאות, קפל האף-פה, 24 חודשים (40 משתתפים): אחרי 12 חודשים, 90%–91% מהמטופלים עדיין הראו שיפור. אחרי 24 חודשים, הגרסה האיטית יותר שמרה על התוצאה טוב יותר².
• מול חומצה היאלורונית, חצי פנים (40 משתתפים): כל מטופל קיבל אלנסה בצד אחד וחומצה היאלורונית בצד השני. אחרי 6, 9 ו-12 חודשים, הצד של אלנסה השתפר יותר³.
• המלצות מומחים בינלאומיות מפרטות את השימוש בפנים ובגב כף היד, לכל אזור בנפרד⁶.

כמה זמן זה מחזיק?

בניסוי המבוקר, 90% מהמטופלים עדיין הראו שיפור אחרי שנה, ובגרסה האיטית יותר התוצאה נשמרה טוב יותר גם אחרי שנתיים². משך ההשפעה משתנה בין אנשים ובין גרסאות, ונקבע בתוכנית אישית.

מה הבטיחות?

במחקר על 1,111 טיפולים דווחו נפיחות ממושכת ב-4.5%, שטפי דם ב-2.7% וגושים זמניים ב-0.45% מהטיפולים. לא דווחו הזרקה לכלי דם או גרנולומות⁴.

• החומר לא מתמוסס באנזים, בשונה מחומצה היאלורונית, ולכן מתכננים את הכמות והאזור בקפידה⁴.
• גושים מאוחרים ותגובות דלקתיות תוארו במקרים בודדים¹.
• חסימה של כלי דם היא סיבוך נדיר של כל חומרי המילוי. כיצד מזהים ומטפלים — בעמוד הסיבוכים.

למי זה מתאים, ולמי לא?

אלנסה מתאים למי שרוצה לשחזר נפח ולשפר את מוצקות העור בתוצאה טבעית שנשמרת לאורך זמן, למשל בקפלים שבין האף לפה, בלחיים, בקו הלסת ובגב כף היד²⁶.

לפי ה-FDA, הבטיחות של חומרי מילוי לא נבדקה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 22. דלקת או זיהום פעילים באזור הם סיבה לדחות, ועל הפרעות קרישה ואלרגיות צריך לספר מראש⁷.

איך נראה הטיפול?

ההזרקה נעשית במחט או בקנולה, בשכבות עמוקות — מתחת לעור או סמוך לעצם, לפי האזור. קבוצת מומחים בינלאומית פרסמה המלצות שמפרטות לכל אזור בפנים ובגב כף היד את הכלי, העומק והכמות⁶. מיד אחרי ההזרקה יש נפיחות קלה, והמראה מתייצב בהדרגה, כשהג׳ל נספג והקולגן נבנה.

מה כדאי לשאול לפני הטיפול?

כדאי לברר באיזו גרסה של אלנסה מדובר, באיזה עומק יוזרק החומר וכמה טיפולים מתוכננים. רשימת שאלות לפגישה:

• באיזו גרסה של אלנסה מדובר, ולמה דווקא בה.
• באיזה עומק ובאיזה כלי יוזרק החומר.
• כמה טיפולים מתוכננים, ומתי מגיעים לביקורת.
• איך אלנסה משתלב עם טיפולים אחרים בתוכנית שלי.

מה מעמד הרישום בישראל?

אלנסה רשום במאגר הציוד הרפואי (אמ”ר) של משרד הבריאות, רישום 8690488 (“חומר מילוי תת עורי”), בתוקף עד 31.12.2027. היצרן הוא AQTIS Medical B.V. מהולנד, בעלת הרישום היא סלע מדיקל בע”מ, וההתוויה הרשומה היא “אסתטיקה — לפי הוראות היצרן”, לשימוש רופא במרפאה⁵.

שילוב עם טיפולים נוספים

אלנסה משתלב היטב עם טיפולים שפועלים במנגנונים אחרים. חומצה היאלורונית מוסיפה נפח מדויק באזורים עדינים כמו השפתיים, בוטולינום מרכך קמטי הבעה, וסקין בוסטר משפר לחות וברק. ברפיון עור אפשר לשלב גם חוטים נמסים. במרפאה בונים תוכנית אישית שמשלבת את מה שמתאים לכל מטופל.

איך זה נעשה אצל ד”ר דנה?

אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה עם דוקטורט לרפואה מאוניברסיטת תל אביב, אלנסה הוא אחד מארבעה מעוררי קולגן שבמרפאה. הבחירה בו ובגרסה המתאימה נעשית אחרי בדיקה אישית ובתוכנית מותאמת אליכם, עם 16 שנות ניסיון ברפואה אסתטית ובשיער. השילוב של נפח מיידי ותוצאה שממשיכה להתפתח עם הזמן מתאים למי שרוצה גם לראות שינוי עכשיו וגם השקעה לטווח ארוך. מעקב אחרי הטיפול מאפשר לבדוק איך התוצאה מתפתחת.

המידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.