בקצרה
- סקולפטרה פועל לאט: התוצאה נבנית במשך שבועות עד חודשים, ובניסוי המבוקר ניתנו 1 עד 4 טיפולים בהפרש של 3 שבועות12.
- אי אפשר להמיס אותו באנזים, בשונה מחומצה היאלורונית, ולכן מתכננים מראש בזהירות3.
- גושים מתחת לעור הם תופעת הלוואי המוכרת, והדיווחים עליהם ירדו אחרי שהומלץ על דילול גדול יותר4.
- סיבוך חמור כמו חסימת כלי דם נדיר, אבל כאב חזק, הלבנת העור או שינוי בראייה מחייבים פנייה מיידית56.
- הבטיחות אינה ידועה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 227.
העמוד הזה הוא “מה חשוב לדעת לפני” על סקולפטרה, אחד ממעוררי הקולגן (ביוסטימולטורים). הוא לא בא להפחיד ולא לשכנע, אלא לתאר בפשטות את החסרונות והסיכונים, כדי שתגיעו לייעוץ עם שאלות טובות. השוואה לחומרים אחרים בקבוצה: סקולפטרה או רדיאס (ואסטפיל).
מה החסרונות של סקולפטרה?
שלושה דברים עיקריים כדאי לדעת: התוצאה איטית, אי אפשר להמיס את החומר, וגושים הם תופעה מוכרת. מנגד, היתרון הוא שהתוצאה נבנית מקולגן של הגוף עצמו, ועל פי האקדמיה האמריקאית לרפואת עור היא נמשכת כ-1 עד 3 שנים8.
- אין תוצאה מיידית. הנפיחות שרואים אחרי ההזרקה היא נוזל, ונעלמת תוך ימים2.
- אין “ביטול”. לחומצה היאלורונית יש אנזים שמפרק אותה, ולחומצה פולי-L-לקטית אין3.
- גושים הם התופעה המוכרת של החומר, ויורחב עליהם בהמשך4.
- נדרשים בדרך כלל כמה טיפולים, ולכן זו מחויבות של חודשים ולא של ביקור אחד.
כמה זמן לוקח עד שרואים תוצאה?
מתחילים לראות שינוי אחרי שבועיים עד שלושה, והוא מתחזק במשך שבועות עד חודשים. כך מתארת האקדמיה האמריקאית לרפואת עור8, וסקירה שיטתית מתארת בניית קולגן הדרגתית2. בניסוי המבוקר מול קולגן ניתנו 1 עד 4 טיפולים, בהפרש של 3 שבועות1. קונצנזוס בינלאומי על שימוש בגוף ממליץ על 2 עד 4 טיפולים במרווח של 4 שבועות לפחות9.
המשמעות המעשית: סקולפטרה לא מתאים למי שמחפש תוצאה לאירוע בעוד שבוע, ומי שנבהל מהמראה בשבוע הראשון, כשיש רק נפיחות זמנית, לא צריך להסיק שהטיפול לא עבד. כדאי לתאם ביקורת ולא לשפוט מוקדם מדי.
מה לגבי גושים ונודולות?
גושים מתחת לעור הם תופעת הלוואי המוכרת של החומר, והסיכון תלוי בדילול, בעומק ובטכניקה. במרשם תופעות לוואי בגרמניה, גושים הופיעו בממוצע כחצי שנה אחרי ההזרקה, ומספר הדיווחים ירד אחרי שהומלץ על דילול גדול יותר4. בניסוי קטן של 20 מטופלים, עם דילול של 8 מ”ל לבקבוקון, לא נמצאו גושים כלל, עם עיסוי אחרי הטיפול ובלעדיו10.
דברים שכדאי לדעת:
- גוש לא תמיד כואב או נראה לעין. חלק מהגושים מורגשים בנגיעה בלבד.
- הם יכולים להופיע חודשים אחרי ההזרקה, ולא בהכרח מיד4.
- דלקת מאוחרת באזור ההזרקה דווחה אחרי מחלה ויראלית, חיסון או טיפול שיניים11.
- אין דרך להמיס אותם באנזים3, ולכן הטיפול בגוש נקבע בבדיקה אישית, לפי סוגו ומצבו.
עיסוי אחרי הטיפול הוא מנהג ותיק: האקדמיה האמריקאית לרפואת עור ממליצה לעסות את האזור כמה דקות כמה פעמים ביום, במשך שבוע עד שבועיים8. בניסוי הקטן עם הדילול המקובל היום, העיסוי לא שינה את שיעור הגושים10. ההנחיה בפועל ניתנת במרפאה.
מה הסיכונים האחרים?
התופעות השכיחות הן נפיחות, שטפי דם, רגישות ואודם, שחולפים בדרך כלל תוך ימים. כך תועד בסקירה שיטתית על חומצה פולי-L-לקטית2. סיבוך נדיר וחמור יותר, שקיים בכל חומרי המילוי, הוא חסימה של כלי דם. העלון האמריקאי של המוצר כולל עליו אזהרה11.
מידע חשוב נוסף על איכות הראיות: סקירה שיטתית של 11 ניסויים הגדירה את איכות הראיות כנמוכה, אף שנמצאה עלייה בעובי העור ובציוני האסתטיקה2. שימושים בגוף, כמו צוואר, מחשוף וזרועות, אינם בהתוויה האמריקאית, והקונצנזוס הבינלאומי בנושא מומן במענק של היצרן ומציין שרוב הראיות בגוף הן מחקרי תצפית9.
מתי לפנות לרופא?
כאב חזק שלא פרופורציונלי להזרקה, הלבנה או כתמים סגלגלים בעור, ושינוי בראייה הם סימנים שמחייבים פנייה מיידית. אל תחכו לביקורת. פנו לרופא שהזריק, ואם אי אפשר להשיגו, לחדר מיון56.
- כאב חזק, הלבנה או כתמים סגלגלים באזור ההזרקה או סביבו.
- שינוי בראייה, ובמיוחד בשילוב עם חולשה או כאב בצד אחד של הגוף.
- גוש כואב, אדום או חם, או נפיחות שמחמירה אחרי כמה ימים.
- חום או הרגשה כללית רעה בימים שאחרי הטיפול.
גוש שקט, בלי כאב ובלי אודם, אינו מצב חירום, אבל כדאי להראות אותו לרופא בביקורת.
מי לא מתאים לסקולפטרה?
לפי ה-FDA, הבטיחות של חומרי מילוי אינה ידועה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 22. דלקת או זיהום פעילים באזור הם סיבה לדחות, ועל הפרעות קרישה ואלרגיות צריך לספר מראש7. מי שנוטל/ת תרופות לדילול דם, לא להפסיק אותן על דעת עצמו/ה.
עוד מצבים שבהם כדאי לשקול כלי אחר:
- צורך בתוצאה מיידית לאירוע קרוב.
- ציפייה לנפח שאפשר לתקן או “לבטל”, שאז חומצה היאלורונית מתאימה יותר, כי אפשר להמיס אותה בהיאלורונידאז.
- אזורים רגישים: לפי העלון האמריקאי, אין להזריק לשפתיים, ויש להיזהר באזורים שבהם העור דק11.
מה כדאי לשאול לפני הטיפול?
כדאי לברר כמה טיפולים מתוכננים, באיזה דילול ועומק מזריקים, ומה עושים אם מופיע גוש. שאלות לפגישה:
- כמה טיפולים מתוכננים, ובאיזה מרווח.
- באיזה נפח מדללים את החומר, ובאיזה עומק מזריקים.
- האם ואיך עושים עיסוי אחרי הטיפול.
- מה עושים אם מופיע גוש, כשאי אפשר להמיס את החומר.
- האם האזור המתוכנן נמצא בתוך ההתוויה או מחוצה לה.
- מי מזריק/ה, ולמי פונים אם משהו נראה חריג.
מה מעמד הרישום בישראל?
סקולפטרה רשום במאגר הציוד הרפואי (אמ”ר) של משרד הבריאות כחומר מילוי לרקמות רכות, רישום 120701, לשימוש רופא. הרשומה לא מפרטת אזורים, ולכן שימוש באזורים שלא נבדקו בניסויים הוא מחוץ להתוויה12. פירוט נוסף בעמוד סקולפטרה.
איך זה נעשה אצל ד”ר דנה בוכבוט?
אצל ד”ר דנה בוכבוט, רופאה עם 16 שנות ניסיון ברפואה אסתטית, סקולפטרה הוא אחד מארבעה מעוררי קולגן שבמרפאה: אסטפיל, סקולפטרה, רדיאס ואלנסה. הבחירה בחומר, במספר הטיפולים ובמרווח ביניהם נעשית אחרי בדיקה אישית, ובשיחה מסבירים גם מה החסרונות. אם אחרי השיחה מסתבר שחומר אחר, או טיפול אחר, מתאים יותר, אומרים זאת. יש מעקב אחרי הטיפול.
בשורה התחתונה
סקולפטרה הוא כלי שמתאים למי שמוכן לתהליך הדרגתי: התוצאה איטית, דורשת בדרך כלל כמה טיפולים ואינה ניתנת להמסה. גושים הם תופעה מוכרת שהסיכון לה תלוי בדילול ובטכניקה, וסיבוכים חמורים נדירים אבל חשוב להכיר את סימני האזהרה. המידע בעמוד אינו תחליף לייעוץ רפואי אישי.
שאלות נפוצות
מה החסרונות של סקולפטרה?
התוצאה לא מיידית: היא נבנית בהדרגה, ובדרך כלל נדרשים כמה טיפולים. אי אפשר להמיס את החומר באנזים, ולכן אי אפשר "לבטל" טיפול. ויש תופעת לוואי מוכרת של גושים מתחת לעור. מנגד, התוצאה מבוססת על קולגן של הגוף, ונמשכת בדרך כלל שנה עד שלוש.
האם סקולפטרה יוצר גושים?
גושים מתחת לעור הם תופעת הלוואי המוכרת של החומר. במרשם גרמני, מספר הדיווחים ירד אחרי שהומלץ על דילול גדול יותר, ובניסוי קטן עם הדילול המקובל היום לא נמצאו גושים. הדילול, העומק והטכניקה הם חלק מרכזי בסיכון.
כמה זמן עד שרואים תוצאה מסקולפטרה?
לא מיד. לפי האקדמיה האמריקאית לרפואת עור מתחילים לראות שינוי אחרי שבועיים עד שלושה, והוא מתחזק לאורך שבועות עד חודשים. מיד אחרי ההזרקה יש נפיחות מהנוזל, שנעלמת תוך ימים, ואינה התוצאה.
אפשר להמיס סקולפטרה אם לא מרוצים?
לא. האנזים שמפרק חומצה היאלורונית אינו פועל על חומצה פולי-L-לקטית. לכן חשוב לתכנן מראש את האזור, את הכמות ואת מספר הטיפולים, ולהתחיל בהדרגה.
מי לא מתאים לסקולפטרה?
לפי ה-FDA, הבטיחות של חומרי מילוי אינה ידועה בהריון, בהנקה ומתחת לגיל 22. דלקת או זיהום פעילים באזור הם סיבה לדחות. גם מי שזקוק לתוצאה מיידית לאירוע קרוב, או מצפה לנפח שאפשר לתקן בקלות, צריך לשקול כלי אחר.
מתי צריך לפנות לרופא אחרי סקולפטרה?
מיד, אם יש כאב חזק שלא פרופורציונלי, הלבנה או כתמים סגלגלים בעור, או שינוי בראייה. גם גוש כואב, אדום או חם, או נפיחות שמחמירה אחרי ימים, הם סיבה לפנות לרופא שהזריק. גוש שקט, בלי כאב ובלי אודם, אינו מצב חירום, אבל כדאי להראות אותו לרופא בביקורת.
האם חסרונות סקולפטרה זהים לרדיאס או אסטפיל?
לא לגמרי. כל החומרים בקבוצה אינם ניתנים להמסה באנזים, אבל הם נבדלים בהרכב, בקצב הפעולה ובסוג התופעות המדווחות. ההשוואה מפורטת בעמוד על ההבדלים בין הביוסטימולטורים.
עוד בנושא
סקולפטרה (Sculptra)
מה זה, ניסויים, משך השפעה ומעמד הרישום בישראל.
לקריאהמעוררי קולגן (ביוסטימולטורים)
העמוד הכללי: סוגים, ראיות וסיכונים.
לקריאהסיבוכים אחרי חומרי מילוי
איך מזהים ומטפלים בחסימת כלי דם.
לקריאהלפני טיפול אסתטי
מה כדאי לספר ולהכין לפני הזרקה.
לקריאהאחרי הטיפול
מה מותר ומה כדאי להימנע ממנו אחרי בוטולינום, חומר מילוי, מיקרונידלינג ופילינג, אילו הנחיות מבוססות מחקר ואילו מסורת, ומתי לפנות מיד. מדריך עם מקורות.
לקריאהבייבי בוטוקס
מה זה בייבי בוטוקס, איך מינון נמוך של בוטולינום מרכך קמטי הבעה ושומר על תנועה טבעית, למי זה מתאים ומה ידוע על התחלה בגיל צעיר. מידע רפואי עם מקורות.
לקריאההמידע בעמוד זה הוא מידע כללי להסברה בלבד ואינו תחליף לבדיקה, לאבחון או לייעוץ רפואי אישי. ההחלטה על טיפול מתקבלת רק אחרי בדיקה.
